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依据FLOW肾脏结局实验的活跃数据 诺和诺德


来源:开云下载    发布时间:2025-01-26 03:41:08

  诺和诺德(Novo Nordisk)(NVO.US)今天宣告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已对其重磅疗法Ozempic(司美格鲁肽,semaglutide)更新标签归入下降肾病相关事情危险的信息发布了活跃定见,该决议依据FLOW肾脏结局实验的活跃数据。依据新闻稿,Ozempic将有几率会成为可下降2型糖尿病伴缓慢肾病(CKD)成人患者肾病发展危险的首个GLP-1受体激动剂。诺和诺德也已向美国FDA提交了相似的标签扩展请求,估计将在2025年上半年取得审阅成果。

  FLOW临床实验是一项随机双盲、安慰剂对照的临床实验,旨在检视每周一次皮下注射1.0 mg Ozempic与安慰剂比较,作为规范医治的辅佐疗法,在患有CKD和2型糖尿病的患者中防备肾损害的发展,以及肾和心血管逝世危险的作用,这些事情包含预算肾小球滤过率(eGFR)继续下降≥50%、eGFR继续低于15 ml/min/1.73 m²、发动缓慢肾代替医治、肾病相关逝世或心血管相关逝世。该实验招募了3533名患有CKD和2型糖尿病的患者。

  在FLOW实验中,Ozempic相较于安慰剂显着下降患者的肾病发展、心血管和肾病相关逝世归纳危险达24%。此外,实验的非必须结尾显现,患者呈现严峻心血管事情的危险下降了18%,因任何原因逝世的危险下降20%。该实验具体成果发布于本年5月的《新英格兰医学杂志》傍边。

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